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伦敦,2020年1月13日,星期一:和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进...
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伦敦:2019年12月20日,星期五:和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”) (AIM/Nasdaq: HCM) 今天宣布中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)药品审评中心将索凡替尼用于非胰腺神经内分泌瘤患者的新药上市申请纳入优先审评。
“索凡替尼是我们第二款被...
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伦敦:2019年11月25日,星期一:和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”) (AIM/Nasdaq: HCM) 今天宣布索凡替尼获美国食品药品监督管理局(“ FDA”)授予孤儿药资格用于胰腺神经内分泌肿瘤(“ NET”)的治疗。
和黄医药首席执行官贺隽(Chr...
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伦敦:2019年11月11日,星期一:和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请(NDA)。
此次新药上...