伦敦:2020年5月14日,星期四:和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)今日宣布,将于2020年5月29至31日召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年线上年会中公布正在进行的沃利替尼、索凡替尼和呋喹替尼研究的最新与更新后的分析结果。
和黄医药计划于6月1日(星期一)举行电话会议,以讲解相关结果数据。
索凡替尼
标题: |
索凡替尼在美国神经内分泌肿瘤(NET)患者中的疗效和安全性 |
主要作者: |
Arvind Dasari, 医学博士, 科学硕士, MD Anderson Cancer Center |
报告环节: |
胃肠癌—食管癌、胰腺癌和肝胆管癌 |
摘要编号: |
|
|
|
标题: |
来自SANET-ep研究中的健康相关生活质量结果:一项索凡替尼对比安慰剂治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的III期临床研究 |
主要作者: |
白春梅 ,医学博士(北京协和医院) |
报告环节: |
胃肠癌—食管癌、胰腺癌和肝胆管癌 |
摘要编号: |
关于索凡替尼
索凡替尼(surufatinib)一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。因为独特的双重作用机制,索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。
索凡替尼一项用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并于2019年12月获纳入优先审评。索凡替尼的第二项新药上市申请亦在准备提交过程中,用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。我们正与美国、欧洲和日本的监管部门进行沟通,以确定索凡替尼的临床开发和注册路径。在美国,索凡替尼被授予快速通道资格,用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤,并被授予“孤儿药”资格认证,用于治疗胰腺神经内分泌瘤 。此外,索凡替尼正在中国进行几项包括免疫疗法联合用药在内的后期及概念验证研究,并于美国进行概念验证临床研究。
和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。
关于和黄医药
和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(纳斯达克 / 伦敦证交所: HCM)是一家创新型生物医药公司,在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前,和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中,并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情,请访问:www.chi-med.com。 .
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对呋喹替尼、索凡替尼及沃利替尼临床开发的预期,呋喹替尼、索凡替尼及沃利替尼的进一步临床研究计划,对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、候选药物呋喹替尼、索凡替尼及沃利替尼(包括作为联合治疗)达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准、获得监管批准后获得上市许可、呋喹替尼、索凡替尼及沃利替尼用于目标适应症的潜在市场和资金充足性等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本公告发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含信息的义务。